问题描述:
[判断]
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不定期开展上市后评药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。
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