问题描述:
[多选]
正确度需要验证()
A.通过回收率进行评估,本底含量低的样品依据GB/T27404-2008附录F.1执行,有本底含量的样品(如钙、钠)可不选择回收率评估;方法中有回收率要求的需要按照方法进行验证判定。
B.通过有证质控、参与能力验证、实验室间比对、外部比对(外送检测至少1家)、测量审核等方式,至少覆盖以上一种验证方式;针对有本底含量的样品必选外部比对或实验室间比对,如选实验室间比对,比对工厂的选择,建议认可的项目选择已过认可的工厂、非认可项目及工厂可以自由选择。比对的偏差按方法的精密度要求执行。
C.GB/T27404-2008中未包含的项目(如钙、铁等)需覆盖基质各7平行测定,判定标准按照GB/T27404-2008附录F中表F.2实验室内变异系数执行。
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上一篇:对于事业部质量管理部下发的理化检验指导(包括内部方法、非标方法),()内进行方法评审确认(确认是否具备开展的环境、仪器、试剂、人员条件),识别技术变更点,如发生称样量、原理、适用范围、关键参数、操作步骤等的变更,需()内(新工厂五个月内)完成所有的方法验证,如无技术变更且已有方法验证报告的,不需要再做方法验证;如果同时下发方法较多,需要验证的项目超出10个的,每多一个项目延迟()天完成验证,以此顺延;
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