问题描述：
[单选]
医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
A．医疗器械监督管理法规、规章
B．医疗器械监督管理条例
C．国家的法律、法规
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