问题描述:
[判断]
开展上市前的药品GMP符合性检查的,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五开展所有疫苗临床试验应当取得受试者的知情同意。
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