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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[填空] 企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
参考答案：查看无
答案解析：无
上一篇：物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。 下一篇：企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

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生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5．0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用（）的取样头。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（）”下进行动态测试。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的（）。
不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。
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