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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[填空]
在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其()。
[填空]
无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
[填空]
辐射灭菌应当在()内达到总辐射剂量标准。
[填空]
辐射灭菌过程中,应当采用()测定辐射剂量。
[填空]
干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
[填空]
干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过()测试。
[填空]
干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。
[填空]
湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作()测试。
[填空]
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被()。
[填空]
灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。
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