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[填空]
以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于()。
[填空]
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑()。
[判断]
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作
[多选]
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料。()
[单选]
MR图像切幂面的特点不包括()
[单选]
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()
[判断]
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。()
[判断]
国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
[单选]
分光光度计和光电比色计的最主要区别是()。
[单选]
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容():①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额;②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期;③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
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