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(三)药品质量标准分析方法的验证试题
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[单选]
《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重()㎏、同一来源、同一品系家兔。
[单选]
微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在()之间,霉菌平均菌落数在之间的稀释级,作为菌数报告的依据。
[单选]
无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()。
[单选]
在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。
[单选]
《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。
[单选]
凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于。()EU/ml的灭菌注射用水.
[单选]
升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高()血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
[填空]
微生物限度检查中,细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为();控制菌培养温度为()。
[填空]
眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。
[填空]
培养基灵敏度检查所用菌株为()、()、()、()、()、()。
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