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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
[问答]
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任?
[问答]
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
[问答]
药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
[问答]
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?
[问答]
申请GMP认证的首要条件是什么?
[问答]
GMP的宗旨是什么?
[问答]
药品质量管理体系是否包括GMP?
[问答]
药品质量管理体系的如何建立?
[问答]
制定GMP的法律依据是什么?
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