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[单选]
楚雄老拨云堂普乐安片60s促销政策是?
[多选]
在HTML5标签中,有关过渡描述正确的是
[单选]
武汉联影医疗科技有限公司在2017年7月3日获取了3个独立软件的注册证,分别是:超声图文报告系统软件、远程医疗信息系统软件、医学影像归档与传输系统软件,这3个产品最迟要在()提交延续注册申请。
[单选]
武汉联影智融医疗科技有限公司在2020年7月15日获取了一个二类医疗器械注册证,该产品的名称为“多模态医学影像处理软件”,注册证编号为“鄂械注准20202213040”,该证书的有效期将持续至()。
[单选]
关于医疗器械的销售,以下说法正确的是()。
[单选]
武汉联影医疗科技有限公司现在要注册一个二类医疗器械,应当向()提交注册申请。
[单选]
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是()。
[单选]
医疗器械监督管理条例规定:第二十四条医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。某医疗器械生产企业,有一个医疗器械独立软件获取注册证后,为了满足客户的需求,对该获证的医疗器械进行了设计变更,新增加了一个功能,经过识别该功能具有诊断功能。由于客户催的比较急,该企业没有做注册变更,直接将变更后的产品销售给了客户,销售额为100万元,获取利润为30万元。该行为被竞争对手获知后,对其进行了匿名举报。药监局接到举报后,对该企业进行了检查,经过核查,情况属实。依照条例规定,对该企业这次的销售进行罚款,以下哪个处罚金额量刑比较合适()。
[单选]
医疗器械的基本特性是()。
[单选]
医疗器械监督管理条例规定:第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中由于风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是(),向药监局进行备案即可。
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