药事管理与法规-第85页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）

[问答]什么情况下要对检验方法进行验证？

[问答]如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）

[填空]工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。

[问答]纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？

[多选]下列哪项是药品生产企业应当（）

[单选]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

[单选]药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

[多选]药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

[问答]一般从罐装结束至灭菌开始，及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证，那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做？（FL1-63）

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