药事管理与法规-第91页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

[问答]铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）

[问答]灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否也是设有空气阻断？

[问答]小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）

[问答]灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66）

[单选]对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品（）

[多选]有关定点零售药店的说法，正确的是（）

[单选]已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

[问答]老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？

[单选]必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

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