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[单选]
省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
[单选]
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。()
[单选]
药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。()
[多选]
国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()工作。
[多选]
国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在()方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。
[多选]
疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取()。
[多选]
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向()配送疫苗。
[单选]
药品注册中的行政审批决定应当在()内出。
[单选]
药品注册按照()等进行分类注册管理。
[单选]
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。
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