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[单选]随机是指参加试验的每一个受试者都有相同的机会进入试验组或对照组。

[单选]试验方案应遵循公认、有效（国家标准、以往的研究资料）和同类可比（药物的组成或成分、药理作用、给药途径）的原则。

[单选]试验设计要明确临床试验的主要终点和次要终点。

[单选]各中心试验数据应集中管理与分析，并建立数据传递、管理、核查与查询程序。

[单选]在研究过程中对试验方案、知情同意书、招募材料等任何修改，应向伦理委员会提交修正案申请，经批准后执行。

[单选]临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。此为（）

[单选]按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。此为（）

[单选]临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。此为（）

[单选]临床试验设计的基本原则不包括（）？

[单选]《药物临床试验质量管理规范》（2020版）中规定，临床试验方案共有多少条？（）

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