内审员考试-第44页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]复审应由（）来担任。

[问答]审核员在设备部进行审核时看到工人正在进行设备维修，审核员问维修工人，维修中使用的含油纱布如何处置？工人回答：我们有文件规定，使用后的废棉纱应收集到专门的有害废物垃圾筒中。审核员观察有害废物垃圾筒。发现筒中有含油棉纱，也有生活垃圾。审核员问设备部长，为什么有害废物垃圾筒中有生活垃圾？部长说：维修工可能不知道这是生活垃圾。案例中有无不符合GB/T19001和GB/T24001要求的事实，并写出不合格事实、不合格理由和不符合标准的条款

[单选]质量审核具有三个特性，下面哪一组是对的（）。

[填空]进入温度自动控制仪表的压缩空气必须清洁干燥，压力稳定，一般压缩空气先经过（），经过滤减压，使压力稳定在一定的范围内，以保证仪表正常工作。

[单选]返工后的产品不一定能满足原来的要求。（）

[单选]以下哪项不属于记录的作用？

[填空]芽孢没有明显的代谢作用，只保持潜在的萌发力，称之为（）。一旦环境条件合适，芽孢便可以萌发成营养细胞，营养细胞称之为（）或繁殖体。

[单选]实验室或实验室的母体组织应是法人

[单选]对顾客提供的产品应（）．

[问答]在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。

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