问题描述:
[多选]
研究中心缺少源文件证实电子CRF中录入的数据,而且受试者文件夹缺失眼科检查报告、视力检查报告、实验室报告、受试者医疗记录、服药日记卡,针对这种情况应该如何处理?()
A.对于CRF中缺少证实的数据,应通过HIS系统查询等方法收集完善源文件,并核对CRF中的数据是否正确
B.HIS/LIS等系统查询并打印缺失的各项报告,并请研究者评估报告中的异常值并签字签日期。若涉及到AE或病史且研究病历中未记录的需要补记,并且CRF中要补录。
C.向患者收集所有的医疗记录和服药日记卡
D.若源文件有任何无法获取的,研究者需如实记录
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