问题描述：
[单选]
（）是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了GCP和相关药物临床试验的法律法规要求。
A．试验方案
B．临床试验必备文件
C．临床试验总结报告
D．统计报告
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