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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 未经过GMP认证能仿制药品吗?
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
应当按照供应商的要求()和()生物指示剂,并通过()确认其质量。
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