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问题描述：

[单选] 管理评审的输出应包括对资源需求的决议。
A．对 B．错
参考答案：查看无
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现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
企业应建立内部审核制度，每（）至少进行一内部审核，（）至少进行一次管理评审
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。中联公司的总工程师兼管理者代表是B超专家，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系有效性时，总工说：我们的工作重点还是搞产品开发，平时没精力和时间过问质量管理体系的情况，这方面的事你们去问质保部，他们比我清楚。
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