问题描述：
[单选]
开办药品生产企业，必须具备（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员．工程技术人员及相应的技术工人
B．具有与其药品生产相适应的厂房．设施和卫生环境
C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构．人员以及必要的仪器设备
D．具有保证药品质量的规章制度
E．符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
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