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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[问答] 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？
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非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
配备所需的资源，至少包括哪些内容？
新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。
高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。
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