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从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。无药品生产许可证的，不得生产药品。
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下一篇：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（）药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
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