问题描述：
[多选]
新版条例下医疗器械注册管理的主要变化（）
A．新增医疗器械唯一标识制度
B．新增医疗器械紧急使用制度
C．新增进口创新医疗器械注册、备案可以免于提交境外上市许可证明文件
D．新增医疗器械注册人制度
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