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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
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答案解析:无
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“()”下进行动态测试。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的()。
不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。
应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的()。
质量管理部门的人员有权进入()和()进行取样及调查;
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