问题描述:
[多选]
药品年度回顾分析报告中,生产企业应对那些进行回顾分析:
A.生产工艺或检验方法等的所有变更
B.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查
C.已批准或备案的药品注册所有变更
D.所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
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