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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

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[问答] 什么叫在线清洗?
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新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。
高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成()或(),也可是同灭菌设备相连的()。
进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓储区应当禁止()和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等()。
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