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当前位置:百科知识 > 药事管理与法规

问题描述:

[问答] 关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
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说明书核准日期和()应当在说明书中醒目标示。
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。
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