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问题描述：

[单选] 非处方药不能直接提出上市许可申请。（）
A．正确 B．错误
参考答案：查看无
答案解析：无
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因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）
生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，处所获收入三倍以上十五倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。（）
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害不属于疫苗预防接种异常反应。（）
对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有入仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。（）
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