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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 附录无菌药品适用范围
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在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“()”下进行动态测试。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的()。
不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。
应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的()。
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