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当前位置:百科知识 > 药事管理与法规

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[问答] 药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
参考答案:查看无
答案解析:无
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上一篇:新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT) 下一篇:“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)

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