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问题描述:

[单选] 关于紧急状态下临床试验相关各方面沟通交流(如新冠肺炎疫情期间)以下说法正确的是()。
A.由于与受试者安全性无关的原因而暂停临床试验,例如避免对医疗人员造成不必要的压力,申办者无须通知监督管理部门 B.在锁定数据库之前,申办者无须统计分析因疫情导致方案偏离 C.试验实施的变更,研究者只需与机构和受试者进行沟通,不需要告知申办者 D.影响受试者安全的变更,即使不需要申办者或研究者立即采取行动,申办者仍应将其作为重大修订提交申请
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