问题描述:
[多选]
二、多选题1。临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全
A.数据
B.文件
C.记录
D.资料
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上一篇:三、判断题1。在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等.
下一篇:一、单选题1。试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。
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