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[问答] 灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
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以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?
BFS在吹塑时也会有高温,对药液有影响?此种偏差要否作注册工艺变更处理?(FL1-18)
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