问题描述:
[多选]
注射用无菌粉末的质量要求包括
A.粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B.粉末细度或结晶度应适宜,便于分装
C.冻干制品是完整块状物或海绵状物
D.外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态
E.无菌、无热原或细菌内毒素
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