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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准?
参考答案:查看无
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上一篇:用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全? 下一篇:物料的质量标准一般应当包括哪些内容?

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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
应当按照供应商的要求()和()生物指示剂,并通过()确认其质量。
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