以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。查内审员资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核．询问质量管理部负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等外审来审了。-内审员考试-简明问答题库

问题描述：

[问答] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。查内审员资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核．询问质量管理部负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等外审来审了。

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