问题描述：
[单选]
医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，（）。
A．自查符合要求即可开始生产，
B．经核查符合要求后方可恢复生产，
C．经企业负责人同意即可开始生产，
D．以上都不对
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上一篇：医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、（）等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
下一篇：医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。
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