GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第4页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。

[填空]应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。

[单选]根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额的（）倍罚款。

[问答]我国GMP申请认证的开始时间是？

[问答]我国GMP第一次以法规颁布的时间是？

[填空]亮度对比是视场中（）与（）之比。

[问答]工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[问答]验证工作完成后，还有什么要求？

[问答]验证方案制定的根据是什么？

[问答]再验证分为几类？

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