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[单选]
清洁方法验证的目的是证实其清洁效果,以有效防止污染和交叉污染。
[单选]
已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,不需要进行确认。
[单选]
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更,不需要重新验证。
[单选]
与药品直接接触的生产设备表面可以凸凹不平,无影响。
[单选]
对仓储区的空间没有要求,可以随意堆放。
[单选]
药企厂区和厂房内的的人流、物流通道没有要求,可以设置在一起。
[单选]
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。
[单选]
可使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
[单选]
应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。
[单选]
已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。
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