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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
《药品GMP证书》由什么部门印制?
[问答]
在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
[问答]
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
[问答]
省级药品监督管理局在GMP认证中负责那些工作?
[填空]
企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。
[填空]
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少()进行一次健康检查。
[问答]
选派GMP认证检查员有什么回避制度?
[问答]
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
[问答]
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
[问答]
属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
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