GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第76页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干（），最终合并成为一个均一的批。

[填空]中间控制也称（），指为确保产品符合有关标准，生产中对工艺过程加以监控，以便在必要时进行调节而做的各项检查

[填空]本规范中的验证是指（）。

[填空]本规范中的确认是指（）。

[填空]药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。

[填空]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

[填空]批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

[填空]企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。

[填空]应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、（）以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

[填空]投诉调查和处理应当有记录，并注明所查（）的信息。

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