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药事管理与法规
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[填空]
洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。
[填空]
进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
[问答]
物料平衡
[填空]
公司规定物料供应商档案主要包括(),()内容。
[问答]
物料管理有几种状态标志?
[填空]
物料包括原料、()和包装材料。
[填空]
与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、()。
[问答]
无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
[问答]
药品生产所用的物料应符合什么要求?
[问答]
最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)
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