问题描述:
[多选]
进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
A.导致
B.可能导致
C.直接导致
D.间接导致
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