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当前位置：百科知识 > 医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试试题

问题描述：

[单选] 医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（）日内申请变更重新注册：
A．20 B．30 C．40 D．60
参考答案：查看无
答案解析：无
上一篇：《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。 下一篇：不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。

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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应（）、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。
《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
（）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。
（）形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录，以及法规要求的其他文件。
国家食品药品监督管理局应当自受理申请之日起（）个工作日内，作出是否给予注册的决定。
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