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药品注册管理办法试题
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[单选]
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
[单选]
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
[单选]
《药品注册管理办法》不适用于()
[单选]
不属于特殊审批的新药申请是()
[单选]
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
[单选]
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
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