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[多选]大青椒先生已经进入某肿瘤项目，现已完成第3周期访视检查，但血常规报告结果示血红蛋白指标很低，已达三级贫血。下面做法正确的是（）

[多选]某BE项目，与原研药作对比的研究用药，在试验药品的供给、使用、贮存及剩余药品的处理过程中，以下哪项符合新版GCP对试验药物管理的要求？

[多选]新版GCP中下面哪些属于弱势受试者：

[多选]临床试验前的准备包括：

[多选]保护受试者权益的主要措施包括：

[单选]某器械项目，首次招募广告已通过伦理审查，发布时为了使招募信息更明确，对首次招募广告进行更改，增加新方案中改变的几条入排标准（新方案已通过伦理审批），并且将“此项研究所需的XX器械及研究相关的检查均免费”字样调整字体为红色加粗，这种情况是否合规？

[单选]若方案未明确规定，研究者的亲属是否可以参加临床试验？

[单选]某肿瘤项目方案要求用药标准为CTCAE≤Ⅰ级或基线水平；受试者常规住院行研究药物给药。受试者C3入院后发生Ⅱ级AE，不符合用药标准，住院3天后该AE仍未恢复，未达到用药标准，但情况不严重，故给予办理出院后回家调理，请问本次住院符合SAE上报标准吗？

[单选]方案要求筛选期收集既往病史、治疗情况。受试者筛选失败，研究病历未记录既往病史及治疗情况，请问是否可以？

[单选]某项目，ICF更新了试验药品安全性数据并获批，对于已经出组的受试者是否还需要告知其ICF更新的内容，并嘱其回院签署更新版的ICF？

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