知到词不达意答案-第4页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]某医院呼吸科有临床试验的资质，放射科没有资质，现有一呼吸科项目入不动患者，可否直接转到放射科做该项目？

[单选]某项目关键性检查研究中心无法检测，需要采用外院的检查结果（可以溯源，有相关质评证书），是否需要获得EC批准？

[单选]受试者住院随访期间，研究者判断为2级贫血，需要住院再观察几天，请问是否需要上报SAE？

[单选]一名参加临床试验的受试者经历了严重的惊恐发作，他认为自己心脏病发作，并住院连夜接受检查。请问这种情况属于SAE吗？

[单选]随访期间方案规定的化验单由非授权医生开具，是否可以？

[单选]某一项目，申办方要求，受试者随机前需获得其医学部门审核，其给出的建议，不建议入组，问研究者是否可以决定入组？

[单选]某项目PI所负责的科室有1名在读博士研究生，其具有GCP证书，但没有本院的医院执业证书，该博士研究生是否可以被授权为研究者？

[单选]临床试验受试者的住院病程中记录“间歇出现夜间盗汗”。1个月以后研究者在门诊病历中进行了补充说明，“此为偶然现象，因为考虑非药物作用，不作为不良事件”。该事件处理是否正确？（）

[单选]签署知情同意书后至给药期间发生的任何不利的医学事件是记录为AE还是记录为病史

[单选]稽查报告需要发给中心研究团队保存吗？

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