问题描述:
[多选]
药品注册不予批准的情形包括()
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性,或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
- 我要回答: 网友(3.16.21.237)
- 热门题目: 1.疫苗临床试验仅由符合国务院药 2.药品生产许可证载明事项分为( 3.从事药品生产活动,应当对使用