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问题描述:

[单选] 医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
A.对 B.错
参考答案:查看无
答案解析:无
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某些产品的加工过程可能没有关键控制点
()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书。
用于检测和(或)校准的(),包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。
检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或()有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
过程的方法可不适用于所有的过程。
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