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问题描述：

[单选] ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
A．对 B．错
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答案解析：无
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某企业正在进行职业健康安全管理体系的内部审核，内审员在现场发现搅拌司机正在电箱上更换保险丝，审核员问有无操作证，搅拌司机拿出了搅拌司机操作证。请问有无不符合项？如有，请对该不符合项进行描述，并指出不符合项的严重程度及不符合项对应的审核标准条款。
组织应该按GB/T29490-2013标准中4．2．2的要求文件控制的范围是（）
请说明标准第7．1条款和第8．2．4条款的关系，7．1条款和4．2．4条款的关系。
车间规定废品率不能大于0．5%。审核员在审核时发现3月前20天，废品率均在0．25%到0．35%上下，但最近连续5天的废品率为0．47%、0．48%、0．48%、0．49%、0．49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0．5%了，对些情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0．49%还在0．5%以下，问题不大。”（写出不符合标准的条款编号及内容，并写出不符合事实）
根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由．标办小沈在日常检查中，2006年1月日上午发现有一个小伙子在甲醇灌区抽烟，小沈问：你怎么能在这儿抽烟，小伙子说，一般不会出问题。
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